Odborná prezentace pro lékaře

Dexcom ONE+ v praxi

MUDr. LUCIE RADOVNICKÁ

Diabetologické centrum, Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem

Úvod & Úhrada

Co je nového pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu (DM2) v ČR

Dexcom ONE+ je nyní v ČR od 1. 5. 2026 dostupný v úhradové kategorii limitovaná kontinuální monitorace glukózy (CGM) hrazená pojišťovnou pro pacienty DM2 léčené intenzifikovanou inzulinovou terapií.

Úhradová skupina

05.02.04.02

skupina „limitovaná CGM/FGM“

Signální kód

0201142

pro DM2 / ostatní typy (kromě DM1)

Roční úhradový limit

32 530 Kč

maximální roční úhradový limit (bez DPH)

Dexcom ONE+

Limitovaná CGM:

  • Bez možnosti napojení na inzulinovou pumpu
  • Bez pokročilých funkcí
  • Základní alarmy pro vysokou a nízkou glykemii
Srovnání produktů

Dexcom ONE+ vs. Dexcom G7

Parametr
Dexcom G7Dexcom G7
Dexcom ONE+Dexcom ONE+
Propojení s pumpou / peremPumpa i chytré peroBez propojení s pumpou (pero Novopen ano)
Urgentní alarm hypoglykemieAnoBez urgentního alarmu pro hypoglykemii
Úhradová kategoriePokročilá CGM (rtCGM)Limitovaná CGM (2026)
Propojení s Apple WatchPřímé propojeníZatím bez přímého propojení
Mobilní aplikaceVlastní aplikace Dexcom G7Odlišná aplikace Dexcom ONE+
Specifikace

Technické parametry senzoru

Senzor Dexcom ONE+

10 dní

nošení senzoru

+ 12hodinová doba pro výměnu senzoru (celkem cca 10,5 dne)

< 30 minut

zahřívání senzoru

senzor potřebuje méně než 30 minut, než začne odesílat hodnoty

5 minut

interval měření

měří po 5 min, Bluetooth přenos, ukazuje aktuální hodnotu i trend

kalibrace

kalibrace není nutná, možnost kalibrace ale zůstává zachována

Vodotěsnost a umístění

Senzor je voděodolný. Standardně se aplikuje na paži nebo břicho; u malých dětí jej lze umístit i na horní část hýždí.

Další praktické vlastnosti

  • Senzor a vysílač v jednom, o 60 % menší a výrazně plošší než Dexcom G6
  • Upravené složení náplasti — nižší riziko kožních reakcí
  • Propojení s chytrým perem Novopen; vzdálené sdílení dat až s 10 osobami
Upozornění & Klid

Možnost odložení prvního alarmu

Nastavení výstrah

Nízká hladina
3,3–8,3 mmol/l
Vysoká hladina
5,5–22,2 mmol/l (možnost odložit 1. výstrahu)
Opakování
funkce „Opakovat“ při přetrvávající odchylce

Rozsahy lze u konkrétního pacienta individuálně upravit v aplikaci.

Tiché režimy

Vibrace

Všechny výstrahy vibrují (až 6 h nebo neomezeně). U chyby senzoru: nejprve vibrace, po 20 minutách bez potvrzení se spustí zvuk.

Ztlumit vše

Žádná výstraha nezvoní ani nevibruje — nastavitelné až na 6 hodin. Vhodné probrat s pacientem jako kompromis mezi bezpečím a nočním klidem.

Odložení prvního alarmu při vysoké glykémii

Méně rušivých upozornění
Méně zbytečných korekcí inzulinu

Zdroj: Aly A, et al. Delayed alerts for hyperglycemia contribute to reductions in rebound hypoglycemia. Diabetes Technol Ther 2024;26(S2):A254–255.

Graf odložení 1. alarmu při vysoké glykémii
Komponenty

Z čeho se systém skládá

1

Aplikátor

„all-in-one“ aplikátor pro rychlé a bezbolestné zavedení senzoru pod kůži

Aplikátor
2

Senzor

měří glukózu v podkoží, vysílá data přes Bluetooth, nosí se 10 dní

Senzor
3

Aplikace / přijímač

zobrazuje aktuální hodnotu, trend a výstrahy — v mobilu nebo na samostatném přijímači

Aplikace
4

Dexcom Clarity

software pro lékaře i pacienta k přehledu dat, generování reportů (AGP, TIR)

Clarity
Postup aplikace

Zavedení a spuštění senzoru

1

Výběr místa

Vybrat místo aplikace (paže nebo břicho; u malých dětí hýždě).

Výběr místa aplikace senzoru
2

Aplikace

Přiložit aplikátor a stisknout tlačítko — senzor se automaticky zavede pod kůži, stisknout senzor na 10 sekund.

Postup aplikace senzoru
3

Aktivace

Aktivovat senzor přes mobilní aplikaci.

Aktivace senzoru v aplikaci
4

Start měření

Počkat cca 30 minut (zahřívání) — poté start automatického měření bez kalibrace.

Zařízení

Kompatibilita zařízení

Android

podporované telefony

iPhone (iOS)

podporované telefony

Chytré hodinky

vybrané modely

Samostatný přijímač

bez nutnosti telefonu

Aktuální seznam kompatibilních telefonů a hodinek je nutné vždy ověřit na webu výrobce — mění se s novými verzemi OS.

Ověřit kompatibilitu
Výběr pacienta

Pro koho je senzor v praxi vhodný

Úhradová kritéria definují minimum. V praxi profituje výrazně širší skupina pacientů na intenzifikované terapii, než kolik jich dnes senzor dostává.
1HbA1c ≥ 53 mmol/mol

HbA1c ≥ 53 mmol/mol

i přes opakovanou titraci inzulinu

2Hypoglykémie

Hypoglykémie

opakované, noční nebo asymptomatické

3Porušené vnímání hypo

Porušené vnímání hypo

Gold score ≥ 4 / Clarke skóre

4Vysoká variabilita

Vysoká variabilita

glykemická variabilita (%CV > 36)

5Nízká sekrece inzulinu

Nízká sekrece inzulinu

C-peptid < 0,4 nmol/l

6Onemocnění ledvin, dialýza

Onemocnění ledvin, dialýza

vysoké riziko hypoglykémie

7Nepravidelný režim

Nepravidelný režim

směnný provoz, časté cestování

8Senior žijící sám

Senior žijící sám

výstrahy + vzdálené sdílení dat s rodinou

9Motivovaný pacient

Motivovaný pacient

ochotný a schopný na data reagovat

Edukace pacienta s lékařem

Na co dát pozor

Senzor nenahradí edukaci. Bez zaškolení a bez ochoty pacienta s daty pracovat klesá wear time pod 70 % a report nelze interpretovat — u takového pacienta preskripci raději odložit až po důkladné edukaci.

Klinická evidence

Co CGM přinese pacientovi s DM2 — a jak silná jsou data

Nejen nižší HbA1c: více času v cíli, viditelné výkyvy a v observačních datech méně akutní péče.

RCT • MOBILE

59 % vs. 43 %

TIR za 8 měsíců

+15 procentních bodů = +3,6 h/den v rozmezí 3,9–10,0 mmol/l u DM2 na bazálním inzulinu

Real-World Data

−6,1 mmol/mol

HbA1c u podskupiny DM2

rozdíl −0,56 procentního bodu; velká kohorta n = 41 753 zahrnující T1D i T2D

Observační (Před–Po)

−30 %

ED

−41,5 %

hospit.

Méně akutní péče

N = 790 • Dexcom G6 • claims data bez kontrolní skupiny

Co HbA1c neukáže:

  • • Noční a postprandiální výkyvy
  • • Asymptomatické a noční hypoglykemie
  • • Glykemickou variabilitu (%CV)
  • • Přímou odpověď na konkrétní dávku a jídlo

Ekonomika a přínos (QALY)

+0,488 QALY

Celoživotní model: Dexcom ONE+ vs. SMBG; ICER 11 533 NZD/QALY.

ADA 2026: CGM při diagnóze i kdykoli později u dospělých s diabetem léčených inzulinem
Úhrada VZP

Kdo má na limitovanou CGM nárok

Základní podmínka

DM2 (nebo jiný typ mimo DM1) léčený intenzifikovanou inzulinovou terapií — 3 a více injekcí inzulinu denně, nebo inzulinová pumpa (MDI/IIT).

+ Alespoň jedno z indikačních kritérií:

  • HbA1c ≥ 53 mmol/mol
  • Syndrom porušeného vnímání hypo (Clark / Gold ≥ 4)
  • Časté hypo (> 4 % času v hypoglykemii)
  • ≥ 2 závažné hypo za posledních 12 měsíců
  • Verifikované noční hypo
  • Vysoká variabilita (% CV > 36)
  • Nízká sekrece inzulinu — C-peptid < 0,4 nmol/l (< 400 pmol/l)

Nutná podmínka před preskripcí:

Před první preskripcí je nutné doložit ≥ 30denní záznam z glukometru (průměr ≥ 2× denně) nebo ze senzoru.

Metodika VZP, skupina 05 (PZT_1143, k 1. 5. 2026)

Aplikátor senzoru Dexcom ONE+
Pravidla preskripce

Úhradové parametry a omezení

32 530 Kč

roční limit bez DPH

36 433 Kč včetně DPH — orientační roční rozpočet na senzory

100 ks

limit proužků / rok

současně platný limit na diagnostické proužky (skupina 05.02.02.01)

Kdo předepisuje

  • • Diabetolog centra / s certifikátem
  • • Diabetolog s osvědčením ČDS JEP o proškolení (mimo centrum)
  • • Diabetologické centrum
Nelze kombinovat: Současně s glukometrem (jako ZP) ani s pokročilou CGM (rtCGM, skupina 05.02.05.01) pro téhož pacienta.
Vykazování

Signální kód 0201142 — jak na to

Postup při vykazování:

  • Vykazuje se jednorázově, pouze při zahájení léčby u nového pacienta.
  • Uvede se na ePoukaz, který se převede do stavu „ke schválení“ — jde o technické odeslání informace pojišťovně, nikoli o čekání na schválení.
  • Ihned po odeslání lze vystavit ePoukaz na konkrétní senzory — není nutné čekat na vyjádření pojišťovny.
  • Do ePoukazu se vypisují konkrétní typ diabetu a indikační kritéria — nelze použít obecnou formulaci typu „splňuje kritéria legislativy“.

Do dokumentace vždy zapsat:

  • Zdůvodnění použití signálního kódu
  • Záznam z glukometru (2× denně) nebo senzoru, případně deníček
  • U pokračování: objektivní zlepšení kompenzace + doklad spolupráce pacienta (wear time, zobrazení dat)
Metodika VZP, skupina 05 (PZT_1143)
Telemedicína & Software

Dexcom Clarity — sdílení dat s lékařem

1

Účet pacienta a účet kliniky

Pacient používá aplikaci Dexcom ONE+ / Clarity, pracoviště má účet Dexcom Clarity for Clinics. Párování je jednorázové — pacient zadá kód kliniky, případně vygeneruje sdílecí kód ze své aplikace.

2

Automatický přenos dat

Z telefonu se data nahrávají do cloudu průběžně, bez zásahu pacienta. Kdo používá samostatný přijímač, nahraje data přes USB. Lékař tak vidí profil i mezi kontrolami.

3

Vzdálené sledování blízkými

Glykemii může sledovat až 10 osob (rodina, pečující). U seniorů a pacientů s poruchou vnímání hypoglykemie jde o zásadní bezpečnostní prvek.

4

Report připravený před kontrolou

Pokud pacient sdílí data předem, lékař má AGP report k dispozici ještě před příchodem pacienta — kontrola se zkrátí a soustředí na rozhodnutí, ne na stahování dat.

Sdílení dat je zároveň dokladem, který dokumentuje spolupráci pacienta (wear time, zobrazení dat) a je vyžadován při pokračování preskripce.
Interpretace dat

Jak číst výstup z Clarity — AGP report

≥ 70 %

TIR 3,9–10,0 mmol/l

u starších a rizikových pacientů postačí cíl > 50 %

< 4 %

TBR < 3,9 mmol/l

a < 1 % pod 3,0 mmol/l — hypoglykemii řešit první

≤ 36 %

variabilita (% CV)

vyšší hodnota = nestabilní profil a riziko hypoglykemie

14 dní

minimum dat

a wear time ≥ 70 % — jinak report neinterpretovat

Postup čtení za tři minuty:

  1. 1.Wear time a počet dní — je report dostatečně reprezentativní (≥ 70 %)?
  2. 2.Čas v hypoglykemii (TBR) — kdy k ní dochází a po jaké dávce/jídle?
  3. 3.Tvar křivky AGP — šířka pásma (variabilita), hodnota glykémie nalačno.
  4. 4.Denní profily — hledejte opakující se vzorec, nikoli jeden izolovaný výkyv.
Klinická praxe

Nejčastější pasti při čtení dat

1GMI ≠ HbA1c

GMI ≠ HbA1c

Rozdíl ≥ 0,5 % u 28 % osob

  • GMI: průměrná glykemie za 14 dní
  • HbA1c: glykemie za 8–12 týdnů + vliv erytrocytů
  • GMI nižší: anémie, CKD, rychlý glykátor
  • GMI vyšší: hemolýza, EPO, dialýza
Sledujte trend stejného parametru.
2Ostrý noční pokles

Ostrý noční pokles

Tlak na senzor ➔ falešná hypo

  • • Typicky ve 2–5 h ráno, trvá 20–60 minut
  • • Bez příznaků, spontánní návrat bez sacharidů
  • • Falešně zvyšuje hodnotu TBR v reportu
Změňte místo aplikace (vyhněte se tlaku).
3Výstrahy mimo report

Výstrahy mimo report

Clarity neukazuje nastavení alarmů

  • • Nastavení je vidět pouze přímo v telefonu pacienta
  • • Časté nálezy: trvalé ztlumení, posunutá dolní mez (3,3 mmol/l) nebo horní mez (15–16 mmol/l)
Hypoglykemie v reportu ≠ nespolupráce.
4Mezery ve stejnou denní dobu

Mezery v datech

Opakovaný čas = technická příčina

  • • Telefon mimo dosah signálu Bluetooth
  • • Ukončená aplikace / agresivní spořič baterie
  • • Chybí-li noční data, TBR může být podhodnocen
Telefon v dosahu + oprávnění na pozadí.
Závěrečný tahák

Preskripce krok za krokem

Šest bodů, které rozhodují o hladkém zahájení a pokračování léčby

1

Před zahájením

Intenzifikovaná terapie: ≥ 3 dávky inzulinu denně nebo pumpa + alespoň 1 indikační kritérium.

Doložit ≥ 30 dní z glukometru (průměr ≥ 2× denně).

2

Zahájení léčby

Signální kód 0201142 vykázat jednorázově na ePoukaz.

„Ke schválení“ ≠ čekání. Jde o přenos informace pojišťovně. Ihned vystavit ePoukaz na senzory.

3

Pište konkrétně

Do ePoukazu vždy uvést konkrétní typ diabetu asplněné indikační kritérium.

Nepsat pouze obecné: „splňuje kritéria legislativy“.

4

Nekombinovat úhrady

Po dobu limitované CGM/FGM nelze současně čerpat úhradu na glukometr ani na rtCGM.

Před vystavením ověřte, že se úhradové režimy nepřekrývají.

5

Průběh a data

Roční limit 32 530 Kč bez DPH může pokrýt i přijímač (cca 1 500 Kč).

Současně zajistit edukaci, nastavení výstrah apropojení pacienta s Clarity.

6

Milník po 8 měsících

Přiložit ke čtvrtému ePoukazu: zprávu o objektivním zlepšení + doklad spolupráce pacienta.

Schvaluje revizní lékař. Bez schválení senzor nelze vyzvednout.

Zdroj: VZP ČR, Metodika k Úhradovému katalogu VZP-ZP, skupina 05, verze PZT_1143, platná od 1. 5. 2026.

Kód 0201142 se vztahuje k limitované CGM/FGM u dospělých s DM2 a dalšími typy diabetu kromě DM1.